结构组成分析
原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中，结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一。天然组分药物成分经过提取，对已提取成分进行结构分析是中药研究的重要环节。
结构组成分析
- 产品描述
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服务背景：
原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中，结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一。天然组分药物成分经过提取，对已提取成分进行结构分析是中药研究的重要环节。
服务内容：
通过红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、元素分析(UEA)、差热分析(DSC)、热重分析(TGA)、粉末X-射线衍射(XRD)等测试手段对原料药、杂质、天然药物成分进行结构组成分析。手性药物的结构确证可增加单晶X-射线衍射、旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD)等测试手段。
通过测试后的数据和谱图进行解析，确证物质的结构。
相关解决方案
药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。检测药品是否含有有毒有害物质；检测是否含有相应的药效成分，是否达到标准；真假药品鉴别。
分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发。
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药物中的残溶剂系指在原判药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据有机溶剂对人体及环境可能造成危害的程度，ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对其进行研究。通常我们在确定了需要进行残留量研究的溶剂后，需要通过方法学研究建立合理可行的检测方法。目前，残留溶剂的测定一般采用气相色潜法，且推荐使用毛细管色谱柱-顶空进样系统。
