药物基因毒性杂质研究
基因毒性杂质是指能直接或间接损害DNA,引起DNA突变、染色体断裂、DNA重组及DNA复制过程中共价键结合或插入,导致基因突变或癌症的物质。潜在基因毒性杂质结构中含有与基因毒性杂质反应活性相似的基团(如肼类、环氧化合物、N-亚硝胺类等),通常也作为基因毒性杂质来评估。新药合成、原料纯化、储存运输(与包装物接触)等过程中都可能产生基因毒性杂质。
- 产品描述
-
服务背景:
基因毒性杂质是指能直接或间接损害DNA,引起DNA突变、染色体断裂、DNA重组及DNA复制过程中共价键结合或插入,导致基因突变或癌症的物质。潜在基因毒性杂质结构中含有与基因毒性杂质反应活性相似的基团(如肼类、环氧化合物、N-亚硝胺类等),通常也作为基因毒性杂质来评估。新药合成、原料纯化、储存运输(与包装物接触)等过程中都可能产生基因毒性杂质。
服务内容:
包含甲磺酸烷基酯、烷基或苯基磺酸酯、N-亚硝基取代物、卤代烃、有机胺类、硝基取代芳香化合物、氨基甲酸酯、酰氯等各类基因毒性杂质方法开发、验证及样品检测。