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新奥环标测试集团是一家涵盖检验检测、计量校准、认证培训等多领域服务的综合性测试集团公司。目前公司设有 9 个子公司,服务网络遍布以北京、天津、河北、山东、陕西为中心的中国北方各省市。公司具备 CMA、CNAS 认证认可资质,并通过质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。

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药品杂质分析

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产品 新闻

药品杂质分析


分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发。

溶剂残留


药物中的残溶剂系指在原判药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据有机溶剂对人体及环境可能造成危害的程度,ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。通常我们在确定了需要进行残留量研究的溶剂后,需要通过方法学研究建立合理可行的检测方法。目前,残留溶剂的测定一般采用气相色潜法,且推荐使用毛细管色谱柱-顶空进样系统。